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『臨床医薬』vol.34 no.11
臨床医薬 vol.34 no.11

●特集

 

新GCP施行前の治験をふりかえる

 

臨床薬理学者の立場から

 

中野 重行

 

内科領域の立場から

 

中谷 矩章

 

●原著

 

日本人高コレステロール血症患者を対象としたエゼチミブ+ロスバスタチンの安全性を検証するための第Ⅲ相長期投与臨床試験

 

寺本 民夫,他

『臨床医薬』vol.34 no.10
臨床医薬 vol.34 no.10

●第4回バイオシミラーフォーラム

 

 

南部 静洋

 

講演1
 バイオ医薬品の振興策

 

飯村 康夫

 

講演2
 バイオ医薬品産業の現状とバイオシミラー

 

坂巻 弘之

 

シンポジウム バイオシミラーの理解促進と適正使用に向けた展望
 医師の立場からみたバイオシミラー

 

井上  誠

 

薬剤師の立場からみたバイオシミラー

 

鈴木 貴明

 

患者の立場からみたバイオシミラー

 

長谷川三枝子

 

総合討論

 

座長:坂巻 弘之

 

●原著

 

オキシブチニン塩酸塩含有経皮吸収型製剤(ネオキシテープ73.5mg)の
改良と皮膚刺激性の低減効果

 

海老原 全,他

 

●ジェネリック医薬品

 

健康成人男性におけるトアラセット配合錠の生物学的同等性試験

 

松木 俊二,他

『臨床医薬』vol.34 no.9
臨床医薬 vol.34 no.9

●原著

 

日本人肝機能障害者および健康成人における新規トリアゾール系抗真菌剤
fosravuconazole L-lysine ethanolate の多施設共同非盲検薬物動態比較試験

 

内田 英二,他

 

新規低用量フェンタニルクエン酸塩貼付剤(HFT-290 0.5mg製剤)とフェントステープ1mgの健康成人男性における生物学的同等性試験

 

内田 英二,他

 

●ジェネリック医薬品

 

フェキソフェナジン塩酸塩DS5%「トーワ」の日本人健康成人男性における生物学的同等性試験

 

田中 孝典,他